近年來，在國家和上海打造未來產(chǎn)業(yè)的新背景下，浦東積極尋找和布局新賽道、新方向，目前已在靶向藥物、合成生物學(xué)、AI+新藥研發(fā)、新型偶聯(lián)藥物、新型蛋白降解藥物、細(xì)胞藥等相關(guān)領(lǐng)域引進(jìn)和聚集了一批創(chuàng)新主體。其中，率先“跑入”賽道的細(xì)胞治療在重大疾病治療中的優(yōu)勢已日益顯現(xiàn)。

根據(jù)最新數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)顯示，今年18月，上海共獲批1類創(chuàng)新藥臨床批件133件，其中細(xì)胞與基因治療臨床試驗(yàn)批件20件，浦東企業(yè)展現(xiàn)出了非凡實(shí)力。

讓細(xì)胞免疫治療惠及更多患者

細(xì)胞與基因治療(Cell and Gene Therapy, CGT)是全球科技與產(chǎn)業(yè)競爭的重要“新賽道”。在這一新興賽道上，截至2023年6月，全國已獲批的細(xì)胞、基因療法注冊性臨床試驗(yàn)項(xiàng)目，浦東張江占比上海3/5、占比全國1/4，并率先上市了中國首款和第二款CART細(xì)胞藥物。

中國首款CART細(xì)胞藥物—奕凱達(dá)?（阿基侖賽注射液）在投入市場后，持續(xù)探索更多適應(yīng)癥的聯(lián)合開發(fā)，希望讓細(xì)胞免疫治療惠及更多患者。記者最新了解到，該藥物在上海交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬瑞金醫(yī)院開展臨床試驗(yàn)，首位入組接受治療的患者秦阿姨目前已實(shí)現(xiàn)超五年的長期高質(zhì)量生存。

“秦阿姨輸注后第1個月即獲得疾病的完全緩解（CR），這給我們的治療帶來巨大的信心；后期隨訪一直處于持續(xù)緩解狀態(tài)，目前秦阿姨已經(jīng)在我們?nèi)鸾疳t(yī)院淋巴瘤CART專病門診隨訪五年多，我很開心地告訴她，您已經(jīng)是一個健康的個體，可以去盡情享受您的晚年生活。”主治醫(yī)生之一的閆子勛介紹了秦阿姨隨診至今的情況。

在瑞金醫(yī)院血液科許彭鵬教授看來，CART在我國的臨床開發(fā)及上市應(yīng)用，為更多臨床醫(yī)生提供了更好的抗癌武器，也為患者帶來治愈的曙光。

自2021年6月奕凱達(dá)?作為國內(nèi)首款CART細(xì)胞治療產(chǎn)品上市以來，實(shí)現(xiàn)了更多患者的超五年高質(zhì)量生存，釋放出了“淋巴瘤可治可愈”的信號，為廣大中國患者塑造了強(qiáng)大的治療信心。

“CART是一個劃時代的治療方式，之前我們只局限在靶向治療和化療上，更多是針對腫瘤治療本身的治療，CART改變了這一概念。”許彭鵬教授說，“我們也在探索更多的可能，比如聯(lián)合用藥等。”

CART療法的誕生，標(biāo)志著人類在戰(zhàn)勝腫瘤的道路上，又邁出了突破性的一步。浦東CART產(chǎn)品的上市，帶動研究者競相涌入細(xì)胞治療賽道。當(dāng)創(chuàng)新“濃度”日益增加，浦東特有的GOI計(jì)劃——大企業(yè)開放創(chuàng)新中心計(jì)劃，也很快浸潤到這一領(lǐng)域，包括為初創(chuàng)企業(yè)提供研發(fā)組裝服務(wù)，包括基因和細(xì)胞治療、AI藥物篩選、基因編輯等。

浦東CGT全產(chǎn)業(yè)鏈已在張江初具雛形

今年以來，張江CGT產(chǎn)業(yè)相繼傳來喜訊，如中國首個、全球第二個靶向GPRC5D的CART細(xì)胞治療產(chǎn)品臨床試驗(yàn)申請獲得正式批準(zhǔn)、國內(nèi)首個該靶點(diǎn)通用型NK細(xì)胞治療產(chǎn)品即將正式進(jìn)入臨床I期研究階段等。

針對基因治療產(chǎn)品技術(shù)創(chuàng)新性強(qiáng)、前期投入大等難題，上海也進(jìn)一步完善科技創(chuàng)新和產(chǎn)業(yè)發(fā)展生態(tài)體系，推動生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。

如最新發(fā)布的《上海市促進(jìn)基因治療科技創(chuàng)新與產(chǎn)業(yè)發(fā)展行動方案（20232025年）》（下稱《行動方案》）提出，到2025年，上海基因治療科技創(chuàng)新策源能力進(jìn)一步增強(qiáng)，臨床研究和轉(zhuǎn)化應(yīng)用能力進(jìn)一步提升，創(chuàng)新體系進(jìn)一步完善，產(chǎn)業(yè)生態(tài)進(jìn)一步優(yōu)化；建設(shè)5個以上基因治療及相關(guān)領(lǐng)域臨床醫(yī)學(xué)研究中心和示范性研究型病房；引進(jìn)培育15家以上基因治療產(chǎn)業(yè)領(lǐng)軍和骨干企業(yè)；12個創(chuàng)新產(chǎn)品申請上市。

這是繼去年發(fā)布《上海市促進(jìn)細(xì)胞治療科技創(chuàng)新與產(chǎn)業(yè)發(fā)展行動方案(2022—2024年)》后，系統(tǒng)謀劃未來3年促進(jìn)基因治療的政策舉措。《行動方案》包含4個方面12條重大任務(wù)和8項(xiàng)保障措施，旨在增強(qiáng)基因治療領(lǐng)域創(chuàng)新策源和臨床研究轉(zhuǎn)化能力，提升基因治療產(chǎn)品可及性和產(chǎn)業(yè)發(fā)展能級。

值得關(guān)注的是，《行動方案》還指出，提升產(chǎn)業(yè)發(fā)展能級，強(qiáng)化“1+1”產(chǎn)業(yè)空間布局。其中，以浦東張江細(xì)胞和基因產(chǎn)業(yè)園等為核心，建設(shè)比肩國際的基因產(chǎn)業(yè)地標(biāo)，打造基因治療科技創(chuàng)新與產(chǎn)業(yè)發(fā)展聚集區(qū)。

目前，張江細(xì)胞和基因產(chǎn)業(yè)園內(nèi)已匯聚超過100家細(xì)胞與基因產(chǎn)業(yè)鏈上下游相關(guān)企業(yè)。11月，第四屆張江細(xì)胞與基因治療產(chǎn)業(yè)國際峰會也即將召開。歷時三年，該峰會已成為中國細(xì)胞與基因領(lǐng)域中最具影響力的活動品牌之一，逐步發(fā)展成為我國細(xì)胞與基因治療全產(chǎn)業(yè)鏈合作交流平臺。

浦東正在謀劃布局生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)領(lǐng)域的新興賽道，除細(xì)胞和基因治療產(chǎn)業(yè)是重點(diǎn)布局和推動的新賽道外，合成生物學(xué)在浦東也逐步成長起來。

文字：楊珍瑩

編輯：朱軼鍇

本文來源：浦東發(fā)布官方微信

欄目主編：秦紅 文字編輯：楊蓉

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